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  羞羞漫画链接生物廠家在這裏告訴大家，所謂醫療器械是指單獨或者組合使用與人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包含所需要的軟件。當前醫療器械劃分標準為：

  ①通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，它不與人體接觸；

  ②對其安全性、有效性應當加以控製的醫療器械，它與人體會產生接觸；

  ③用於植入人體，支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效應必須嚴格控製的醫療器械。

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